欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抑制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准用于治疗法银屑病，这为那些患有之中重度银屑病且为系统性治疗法候选者的病患提供了一种更进一步治疗法方法。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病治疗法药剂。

通过与毛发细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻绝了斑块形形同之中几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与目前可用的所有其它以权利瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 提供了一种不同的依赖性机制。

临床试验之中，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的高血压授予完全毛发清扫（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 治疗法高血压的这一数量为 19%-22%，之前以 Brodalumab 完形同 52 周治疗法的高血压有短时间的「低水平」毛发清扫。

LEO 提到，与该药剂系统性的最罕见不良反应是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对加拿大近 200 万银屑病高血压来说是一个重要的创举，他们当之中有四分之一的人将不会或可能转变形同之中重度多种形式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见护理人员医生 Warren 称。

「尽管最近在治疗法方面取得了进展，但仍有一些高血压无法达致他们所期望的完全、短时间的毛发清扫。Brodalumab 以外不同的依赖性机制，这象征性了一种有价值的治疗法选择，我认为这种治疗法选择在结核领域将受到青睐。」

在欧盟获批之前，该药剂已在新泽西州以 Siliq 为萘授予批准，但在获批时有一项黑框警告，留意该药剂有服毒风险，还有一项受到限制的药医师计划。Valeant 以外该药剂在新泽西州的权利。在加拿大，有近 180 上千人患有银屑病，其之中 25% 的人可转变形同之中度或重度多种形式的银屑病。

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校对： 冯志华