FDA许可塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)用于疗程热衷于改型银屑病性皮肤病(PsA)病征。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和症状。目前被批准后用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，强化身体基本功能是热衷于改型银屑病性皮肤病病征重要的疗程目标，”FDA药品赞扬与研究中心药品赞扬II办公室主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征包括了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷于改型银屑病性皮肤病病征积极参与的3期临床。Otezla疗程病征与CPA病征相比之下，其PsA先兆及症状显示有强化。

Otezla疗程病征应以定期让卫生保健专业技术人员系统对其BMI。如果显现出来归结或临床上明显的BMI减轻，应以对BMI减轻进行赞扬，并应以慎重考虑中止疗程。Otezla疗程病征与CPA病征相比之下，癫痫风险有所增加。

在临床中，Otezla用药病征最常见的副作用有咳嗽、白痴和恶心。Otezla由位于宾夕法尼亚班州Summit的塞尔遗传公司生产。

查看信源住址

编辑： fuchengyi