FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

2022-01-24 05:18:48 来源:荆门 咨询医生

3月21日,美国FDA批准后Otezla (apremilast)用于病患出名HG银屑病连续性关节炎(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病,而后被诊断抑郁症PsA。关节呼吸困难、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现在被批准后用于PsA的药剂有抗生素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重呼吸困难和炎症,改善身体机能是出名HG银屑病连续性关节炎患儿重要的病患尽可能,”FDA药剂评价与研究中心药剂评价II办公室主任、外科医生、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种连续性疾病困扰的患儿提供了一种新的病患选项。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名出名HG银屑病连续性关节炎患儿参与的3期临床试验。Otezla病患患儿与临床实验患儿相比,其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla病患患儿应该定期让卫生保健专业人员追踪其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的体重减轻,应该对体重减轻完成评价,并应该考虑中止病患。Otezla病患患儿与临床实验患儿相比,抑郁症风险有所增加。

在临床试验中,Otezla处方患儿最类似的抗抑郁药有发烧、恶心和腹痛。Otezla由坐落于新泽西班州Summit的塞尔基因一些公司采购。

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编辑: fuchengyi

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